中国睡眠经济市场规模超4000亿先声药业引进全球抗失眠创新药

日前，simcere与瑞士领先的生物制药公司Idorsia Ltd 共同宣布，双方签署了全球创新抗失眠药物Daridorexant的独家许可协议Simcere将获得Daridorexant在大中华区治疗失眠的独家开发和商业化权利，Idorsia将获得3000万美元的首付款，并有资格获得额外的开发和商业里程碑付款，以及基于未来销售的低两位数分层版税

作为传统抗失眠药物的颠覆性迭代，Daridorexant可以通过阻断促进觉醒的神经肽orexin与其受体的结合，减少过度活跃的中枢觉醒，帮助失眠症患者进入自然睡眠状态该产品将为中国的失眠治疗带来国际创新的治疗方法与此同时，Daridorexant将在过去新开发和商业化成功的基础上，进一步扩大simcere的神经科学产品管道

传统医学的颠覆性迭代:帮助数亿失眠症患者进入自然睡眠状态

中国睡眠研究会等机构联合发布的《2022中国国民健康睡眠白皮书》显示，目前中国有上亿人存在睡眠障碍19—35岁的年轻人是睡眠问题的高发年龄段，失眠率占总人数的30%普遍存在的睡眠障碍催生了一个千亿元的市场艾媒咨询预测，2021年中国睡眠经济市场规模将超过4000亿元

除了助眠产品，很多失眠的人主要依靠药物控制来缓解病情传统的方法是使用镇静催眠药物，但是用这类药物睡觉和自然睡眠有很大的区别病人得不到足够的休息，经常感到更加疲劳

Idorsia的研究小组发现，人类失眠的原因与食欲素有很大关系在消化食物的过程中，血糖会升高，体内的增食欲素会抑制分泌，造成饭后困倦拮抗增食欲素系统可以使失眠患者保持自然睡眠结构，因此开发了双增食欲素受体拮抗剂Daridorexant它通过阻断食欲素与其受体的结合来减少中枢觉醒的过度活跃

Daridorexant的III期临床数据已发表在《柳叶刀神经病学》上与安慰剂相比，50 mg剂量的Daridorexant在第一个月和第三个月显著改善了患者的睡眠开始时间，睡眠维持时间和自我报告的总睡眠时间此外，临床研究中未观察到依赖，反跳性失眠，滥用或戒断反应等躯体依赖症状

与一般通过镇静大脑来诱导睡眠的疗法不同，Daridorexant只阻断食欲素受体的激活，因此它可以在不改变睡眠阶段比例的情况下降低唤醒驱力并诱导睡眠，并且没有次日残留效应有望成为传统失眠药物的颠覆性迭代，成为全世界失眠患者的新希望

协同创新步伐，稳步布局市场新风口

失眠患者日益增多，最近几年来抗失眠药物的市场需求呈现良好的增长前景。

投宝研究院的报告显示，目前我国受睡眠问题困扰的人数占全国总人数的40%以上，而看病率不到30%与巨大的市场需求相比，目前国内获准上市的抗失眠药物非常有限目前以地西泮，氯硝西泮等苯二氮卓类药物和以唑吡坦，右佐匹克隆为代表的新型非苯二氮卓类药物为主

目前，Daridorexant已经以商品名QUVIVIQ在美国上市销售，成为美国领先的创新型抗失眠药物品牌它也是欧洲第一个批准的bisorexin受体拮抗剂，最近在日本的积极临床数据也有望允许产品在当地注册此次simcere与Idorsia的合作，双方将携手为全球失眠患者带来最好的治疗

神经系统是simcere的三大战略领域之一先声夺人董事长兼首席执行官任金生表示:此次合作是先声夺人‘让患者尽快用上更有效的药物’企业使命的一次重要实践中国有数亿人患有慢性失眠许多患者渴望新药来改善他们的睡眠质量和日间功能先声药业在中国神经系统疾病治疗领域拥有丰富的创新药物开发和营销经验我们期待与新合作伙伴的协同创新，为数百万患者带来更有价值的新药

除了出色的商业化能力，simcere的协同创新模式最近几年来也有不少收获日前，由美国先声夺人公司和G1公司联合研发的全球首个新药Traxil在中国有条件获批上市，可有效降低化疗引起的骨髓抑制的发生率日前，simcere与欧洲老牌制药公司Almirall联合宣布，双方签署了一项自主研发的IL —2突变融合蛋白SIM0278的许可协议simcere将从Almirall获得1500万美元的首付款和高达4.92亿美元的里程碑付款，创下国内自身免疫领域临床前项目海外授权的纪录此次与Idorsia签署独家授权，将为鲜生的协同创新战略开启又一重要篇章